多事新聞

#fda / 第3頁
國產新冠藥好消息!國鼎解盲成功康復率100% 將向美申請EUA

國產新冠藥好消息!國鼎解盲成功康復率100% 將向美申請EUA 蘋果新聞網 - 2022年1月5日

  • …新藥,二期臨床解盲數據達標,規劃4月可進行三期臨床,同時向美FDA遞件申請EUA,瑞德西韋大約在解盲後2個月取得EUA(緊急授權…
美FDA批准輝瑞口服藥在家使用 療程價格不到默沙東的八成

美FDA批准輝瑞口服藥在家使用 療程價格不到默沙東的八成 上報 - 2021年12月23日

  • 22日表示,美國食品藥物管理局(FDA)已批准輝瑞生產的新冠口服抗病毒藥物在家使用,是全美首個獲核准的家用新冠治療藥物。
默沙東口服藥最終數據防護效果不如預期僅30%,台灣拚12月中前審查EUA完畢

默沙東口服藥最終數據防護效果不如預期僅30%,台灣拚12月中前審查EUA完畢 關鍵評論網 - 2021年11月27日

  • …EUA送審 食藥署拚12月中前審查完畢【獨家】(中央社) 美FDA認可默沙東新冠口服藥效力 但不建議孕婦使用(蘋果日報) 責任編…
輝瑞口服藥臨床表現佳、向美申請緊急使用授權,並授權製造學名藥供中低所得國家

輝瑞口服藥臨床表現佳、向美申請緊急使用授權,並授權製造學名藥供中低所得國家 關鍵評論網 - 2021年11月17日

  • 《路透社》報導,輝瑞表示,已向美國食品暨藥物管理局(FDA)遞交COVID-19口服藥Paxlovid的緊急使用授權(EUA)申請。